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隨著新醫改的深入推進，各項措施密集出臺，各地都在探索不同方式和路徑以化解民眾看病難、看病貴的現實難題。在肯定新醫改已取得的成就的同時，也需更全方位而縝密地思索現行方案中可能存在的疑點與疏漏，使其更加完善，回歸全面降低民眾診療費用、提高醫療服務水平和職業規范，方便百姓放心就醫的核心命題。 1會否反向推動醫療費用全面上漲？ 目前，醫改的核心降費措施集中在取消醫藥加成、降低藥占比上，而檢驗
11月19日，由中國食品藥品檢定研究院主辦，廣東省藥品檢驗所、廣東省醫療器械質量監督檢驗所和廣州市藥品檢驗所共同承辦的“2015中國藥品質量安全年會”在廣州召開。本次會議以藥品醫療器械生產企業提升質量需求為出發點，結合目前藥品醫療器械審評審批制度改革、仿制藥質量一致性評價等政策剖析國家藥品醫療器械監管戰略，交流檢驗檢測新技術、新方法。國家食品藥品監督管理總局副局長孫咸澤等領導出席會議并作重要講話。
來源：中國醫藥報?? 作者：張 旭 今年以來，一系列有關藥品注冊審評審批政策相繼出臺，主要集中在藥品注冊分類、BE（藥品等效試驗）備案、一致性評價、上市許可人制度以及罕見病藥物審批等方面。圍繞這些變化，Data Ingrated(DI)即臨床數據真實性核查規定，以及即將推出的藥用輔料、包材DMF（登記備案）同步審評等也同時亮相。業內專家表示，新政策的實施將對企業研發產生深遠影響。 “一致性”規范仿
昨日（8月2日），國務院辦公廳印發《關于全面實施城鄉居民大病保險的意見》（以下簡稱意見），大病保險全面啟動。 今年兩會期間，李克強總理在政府工作報告中提出，“城鄉居民大病保險試點擴大到所有省份”“全面實施城鄉居民大病保險制度”。 意見提出， 2015年底前，大病保險覆蓋所有城鎮居民基本醫療保險、新型農村合作醫療（以下統稱城鄉居民基本醫保）參保人群，大病患者看病就醫負擔有效減輕。有機構測算，大病保險
日前，筆者從有關方面獲悉：上海近期將搭建基于C2C模式的“上海直接掛網藥品醫院議價交易平臺”系統，不久即可上線運行，這是全國首家明確醫療機構如何采購“直接掛網藥品”的省市。 為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2015〕7號文)、 《國家衛生計生委關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》國衛藥政發〔2015〕70號精神，上海有關方面借助互聯網、
國家衛生計生委近日發布了公立醫院藥品集中采購工作的通知，《通知》規定，藥品采購分五類進行，包括招標采購藥品、談判采購藥品、直接掛網采購藥品、國家定點生產藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品。 專家認為，分類采購的優勢在于通過市場適度調整藥品的價格，同時對于特殊藥品，政府可以運用行政手段保障供應。新的制度改變了過去把所有藥品都納入招標的做法，行業人士分析，納入招標采購的藥品范圍有了進一步的縮小，可以把價
5月13-5月14日召開的第27屆中國醫藥產業發展高峰論壇上，國家是藥監總局的藥品化妝品監管司副司長董潤生表示，中國的監管能力已經獲得國際認可，新版GMP的認證將會逐步推進，未來藥品GMP和生產許可證有望二證合一，GMP認證或將取消。 50%通過認證 2013年年底，非無菌制劑實行新版GMP認證，通過了1900多家，通過率大概在70%，現在大概有850多家，整個工作進展非常順利。這個通過率也是比較
中新網5月5日電 今日國家發展和改革委員會發布公告稱，發改委會同國家衛生計生委、人力資源社會保障部等部門聯合發出《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》，決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價，完善藥品采購機制，發揮醫保控費作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。 《通知》規定，除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由國家發展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理外，對其他藥品政府定價均予
互聯網時代，很多人都已經習慣了通過網絡解決很多問題，包括看病找醫生。在線輔助問診是否合法？對此，國家衛計委新聞發言人宋樹立表示，互聯網上涉及醫學診斷治療是不允許開展的，只能做健康方面的咨詢。 宋樹立介紹說，按照醫療實施主體，遠程醫療包括兩類：一類是醫療機構之間的遠程醫療，醫療機構之間特別是條件比較差、醫療水平比較低的機構向一些專科的或者綜合力量比較強的大型醫院的專家來尋求幫助，這是醫療機構之間給患
2014年以來，國務院及國家食品藥品監督管理總局發布了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《醫療器械臨床試驗規定》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規，這些法規從頂層設計、專業角度和操作層面都對醫療器械臨床進行了大約束、大調整，這對醫療器械研發、臨床、注冊、生產企業都將產生深遠的影響，如何精確掌握和策略應對，成為企業必須考量的重大問題。 由于醫療器械種類繁多，使用方式千差萬別，其風險程度
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